ISO/IEC 17021基于ISO/IEC指南62和66以及國際認可論壇（IAF）對ISO/IEC指南62和66的應用指南（即IAF GD2和GD6，但不包括其附件）四份文件制定的，它適用于所有類(lèi)型的管理體系認證。標準第1章“范圍”明確寫(xiě)道：本標準包含了關(guān)于所有類(lèi)型管理體系審核與認證的能力、一致性和公正性的原則與要求，以及關(guān)于提供上述活動(dòng)的機構的原則與要求。也就是說(shuō)，ISO/IEC 17021是為現在的和將來(lái)可能出現的所有管理體系認證活動(dòng)制定規則。

     標準的結構完全有別于原ISO/IEC指南62和66，主要內容分為“原則”（第4章）和“要求”（第5章至第10章）兩大部分。

1.      “原則”構成標準的靈魂

     標準第4章的核心內容闡述了六項原則，即：“公正性”（4.2）、“能力”（4.3）、“責任”（4.4）、“開(kāi)放性”（4.5）、“保密性”（4.6）和“對投訴的回應”（4.7）。這部分內容是全新。

     六項原則奠定了標準中所有要求的基礎，每項要求都可以和相應的原則聯(lián)系起來(lái)，如同ISO 9000中的質(zhì)量管理八項原則和ISO19011中的審核原則一樣，這六項原則是認證可信性的核心與基礎。標準在“原則”一章中指出：“認證的價(jià)值在于公正、有能力的第三方評定所建立的公信力的程度”。認證活動(dòng)存在的價(jià)值在于確保相關(guān)利益方（如認證機構的客戶(hù)、獲證組織的顧客、政府部門(mén)、消費者和其他公眾等）對認證具有信心，而樹(shù)立這種信心的根本在于貫徹上述六項原則。

     另一方面，雖然標準試圖為所有管理體系認證活動(dòng)提供規則，但對于未來(lái)出現的新型管理體系，必然有考慮不到之處，其預見(jiàn)性受到局限，因此在“出現未預料到的情況時(shí)，應當應用這些原則作為決策的指南”（4.1.1）。這些原則將成為認證活動(dòng)中指導行為、制定相關(guān)準則或特定要求的基本出發(fā)點(diǎn)。

2.      “要求”充分而具體

     標準的第五章至第十章闡述了有關(guān)認證機構運作的通用要求。這部分基本采納了原來(lái)四份文件（IAF GD2和GD6的附件除外）的大部分內容（即將原IAF的指南部分的內容有些內容也納入進(jìn)標準正文作為要求提出）。同時(shí)結合認證實(shí)踐的發(fā)展增加了新的內容和要求，不少的地方還體現了新標準增強了適用性和可操作性，另一方面標準還體現了對現代管理新理念新技術(shù)的引入，如：5.1條款中對于“法律責任”的描述；在標準9.2.3.1.1C)中要求認證機構的第一階段審核“審查客戶(hù)組織理解和實(shí)施標準要求的情況，特別是對管理體系的關(guān)鍵績(jì)效或重要的因素、過(guò)程、目標和運作的識別情況”；9.1.9注1說(shuō)明現場(chǎng)審核除了訪(fǎng)問(wèn)物理場(chǎng)所（如工廠(chǎng)）外，還可以包括遠程訪(fǎng)問(wèn)包含管理體系審核相關(guān)信息的電子站點(diǎn)，等等。

     由于標準在制定的過(guò)程中將IAF指南部分以及將多年實(shí)踐證實(shí)有效的方法均納入到“要求”中，故許多方面解決了操作一致性的問(wèn)題，有效的起到了通過(guò)標準的實(shí)施提升認證可信度的作用。如：標準通過(guò)9.1“通用要求”中對于審核方案的策劃的要求以及審核方案與“審核時(shí)間”、“抽樣計劃”、“客戶(hù)組織產(chǎn)品與過(guò)程的范圍與復雜程度”之間關(guān)系的處理處理，從要求上很好的解決在認證機構中普遍存在的審核方案策劃過(guò)于“普適化”的問(wèn)題。在如：對于再認證審核的策劃和實(shí)施，標準指出：“再認證審核應考慮管理體系在認證周期內的績(jì)效，包括調閱以前的監督審核報告”，這就較為現實(shí)的解決了擔任再認證審核的審核組長(cháng)如何策劃再認證審核以及如何評價(jià)體系作為一個(gè)整體的持續符合性和有效性（顯然，再認證審核的審核報告應對此有充分的描述）。

1) 規定認證機構最高管理層應對管理體系認證活動(dòng)的公正性做出承諾（5.2.1）。

2) 規定認證機構應向維護公正性的委員會(huì )（6.2）證明其如何消除對公正性的威脅或使之最小化（5.2.2），且其公正性始終沒(méi)有受到商業(yè)、財務(wù)和其它方面壓力的損害（5.3.2）。

3) 公正性委員會(huì )至少每年對認證機構認證機構審核、認證和決定過(guò)程的公正性進(jìn)行一次審查。（6.2.1）

4) 不再使用“相關(guān)機構”這一概念，改為通過(guò)分析認證機構的關(guān)系來(lái)界定利益沖突（5.2.2）。

5) 規定認證機構不得將審核分包給咨詢(xún)機構（5.2.8）。

6) 共有7處規定認證機構應按照ISO 19011的相關(guān)指南制定其相關(guān)活動(dòng)的要求，如7.2.5規定：“認證機構應有實(shí)現和證實(shí)有效審核的過(guò)程……該過(guò)程應在根據ISO 19011相關(guān)指南制定的文件化要求中予以規定”。

7) 明確對于審核員要進(jìn)行初始能力評價(jià)，對于適用的個(gè)人素質(zhì)及在審核中應用所需知識與技能的本領(lǐng)應由有能力的評價(jià)者在對審核員的見(jiàn)證中確定。（7.2.4）

8) 規定所有管理體系的初次認證審核分為兩個(gè)階段實(shí)施：第1階段和第2階段（9.2.3）。并建議對于大多數管理體系，至少有部分第一階段審核活動(dòng)在現場(chǎng)進(jìn)行（9.2.3.1.1）。

9) 明確規定認證周期為三年，包括分為兩階段初次審核、第一年與第二年的監督審核和第三年在認證到期前進(jìn)行的再認證審核（9.1.1）。并且要求再認證審核所發(fā)現的不符合的糾正和糾正措施必須在認證證書(shū)有效期之前實(shí)施（9.4.2.2）。

10)  標準增加了第八章“信息要求”，較好的解決了在對待“可公開(kāi)獲取的信息”、“獲證客戶(hù)目錄”、“保密”、“認證資格的引用和標志的使用”等方面，認證機構與客戶(hù)組織之間的責任、義務(wù)和權力的問(wèn)題。

11)  規定認證機構可以選擇兩種方式之一建立自身的管理體系（10.1）：即按照ISO 9001要求及標準的補充要求（10.2），或按照標準中通用的管理體系要求（10.2）。

     關(guān)于管理體系認證機構認可如何從ISO/IEC指南62、66和IAF GD2、GD6過(guò)渡至ISO/IEC 17021的問(wèn)題，IAF技術(shù)委員會(huì )在07年11月IAF第20屆成員大會(huì )期間討論后的意見(jiàn)是：

1) 建議ISO/IEC 17021的過(guò)渡期為標準發(fā)布后兩年；

2) 成立由認可機構和認證機構人員組成的ISO/IEC 17021過(guò)渡計劃起草組，過(guò)渡計劃經(jīng)IAF成員表決通過(guò)后，以IAF和ISO聯(lián)合公報的形式發(fā)布；

3) 鑒于ISO/IEC 17021已采納了IAF GD2和GD6的大部分內容，不再針對ISO/IEC 17021制定全面的應用指南，而是將IAF GD2和GD6的附件（認可范圍、審核員時(shí)間、多場(chǎng)所認證、已認可認證的轉換、高級監督和復評程序）修訂后作為ISO/IEC 17021實(shí)施中相應問(wèn)題的獨立指南文件，新指南爭取在過(guò)渡期結束前發(fā)布；

4) 建議IAF GD2和GD6的附件在被新指南取代前繼續用于ISO/IEC 17021的認可；

     根據IAF技術(shù)委員會(huì )的建議，IAF第20屆成員大會(huì )通過(guò)了關(guān)于ISO/IEC 17021過(guò)渡期的決議：“認證機構符合ISO/IEC 17021:2006的過(guò)渡期為標準發(fā)布后兩年。因此，從2008年9月15日起，依據ISO/IEC指南62或66的認可不再有效。IAF GD2和GD6的附件在被新指南取代前繼續保持有效”。

     中國合格評定國家認可委員會(huì )（CNAS）根據全國認證認可標準化技術(shù)委員會(huì )（SAC/TC261）下達的國標制定計劃，已將ISO/IEC 17021采用為我國推薦性國家標準GB/T 27021。在完成國標征求意見(jiàn)稿的基礎上目前正式國家標準已經(jīng)頒布實(shí)施。

     同時(shí)，CNAS從06年底至07年著(zhù)手將ISO/IEC 17021－GB/T 27021采用為新的管理體系認證機構認可準則的準備工作。并于2007年4月10日下發(fā)了“認可規范文件及其轉換要求的通知”，07年的下旬又開(kāi)展了對于認證機構如何理解ISO17021新標準的培訓。

    在學(xué)習、研究和掌握ISO17021新的認可規范的過(guò)程中，認可機構和認證機構以及已經(jīng)了解到要求的獲證組織有一點(diǎn)是共識的，即：利用實(shí)施ISO17021的契機，認真研究和積極實(shí)踐如何提升認證的可信度，從而通過(guò)認證有效性的改進(jìn)，實(shí)現認證價(jià)值。國內各認證機構都已積極響應通知的要求，先后啟動(dòng)新認可規范的轉換工作。

    并刊登在CNAS網(wǎng)站（www.cnas.org.cn）上，供各相關(guān)方參考、研究、提出意見(jiàn)。SAC/TC261將按照國標制定程序，盡快實(shí)施該國標征求意見(jiàn)、審定和報批工作，爭取GB/T 27021早日面世。CNAS也已按照SAC/TC261的要求啟動(dòng)了ISO/IEC 17021－GB/T 27021理解與實(shí)施指南的編寫(xiě)工作，以期有力配合和推動(dòng)新標準的宣貫。

 

     根據全國認證認可標準化技術(shù)委員會(huì )（SAC/TC261）下達的國標制定計劃，華夏認證中心作為標準ISO17021的起草單位之一，參與了本次國家標準的制定。中心的王靖總經(jīng)理作為國標的專(zhuān)家審定組成員參加了最終的國標審定工作。華夏中心還同時(shí)參與了ISO/IEC 17021－GB/T 27021理解與實(shí)施指南的編寫(xiě)工作。在前后兩年的標準制定工作中，華夏中心按照標委的工作計劃，很好的完成了相關(guān)工作。

     華夏認證中心一直緊密跟蹤標準的變化和認可委對標準轉換的要求，中心最高管理層高度重視本次標準的轉換工作，充分的認識到真正的實(shí)施新的認可規范標準是對認證機構內部管理的挑戰，利用此次契機完善相關(guān)管理過(guò)程，提升機構認證審核活動(dòng)的有效性是十分重要的。截至目前，華夏中心已經(jīng)完成如下工作：

1） 策劃并編制了華夏認證中心ISO17021標準轉換工作計劃，次計劃為整個(gè)工作提供指導；

2） 組織各種方式的培訓和對于新標準的學(xué)習，在后續工作中還采取小規模的溝通式的培訓增進(jìn)大家對于標準的理解。中心還在9月份、10月份兩次派員直接參加了CNAS組織的標準培訓。在中心08年的集中培訓中專(zhuān)門(mén)安排對于全員進(jìn)行了培訓。

3） 召開(kāi)過(guò)程的識別和對于文件修改識別結果的評審會(huì )，這個(gè)過(guò)程促進(jìn)了各部門(mén)之間對于過(guò)程之間關(guān)系的認識，也為后續文件的編制和修改奠定了基礎。

4） 組織和實(shí)施了對于管理體系文件的編制、修改審定和英文版文件的翻譯工作。到目前為止這項工作已按照計劃的內容和進(jìn)度要求如期完成。與此同時(shí)，相應的審核用表格和審核管理用表格也陸續完成編制和定稿。

5） 中心組織各相關(guān)過(guò)程主管領(lǐng)導針對在落實(shí)ISO17021標準的關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)方面，進(jìn)行研討并通過(guò)學(xué)習、溝通最終確定解決方案，為中心實(shí)質(zhì)性的推進(jìn)ISO17021標準的落實(shí)做了大量工作；

     在上述工作完成的基礎上，后續還將積極開(kāi)展如下工作：如：新文件的具體實(shí)施和落實(shí)、內審和管理評審工作、公正性管理委員會(huì )（理事會(huì )）的運作、迎接外部的評審等。另一方面。我們將積極的與獲證企業(yè)聯(lián)系和溝通，通過(guò)各種方式告知由于認可要求的變化所帶來(lái)的審核內容和方式上的變化，以期同我們的客戶(hù)一同順利完成標準的轉換工作，并為提高認證審核的有效性而不斷探索和積極實(shí)踐。